Перейти к навигации

Главная

Дорогие друзья!

Мы приветствуем Вас на информационном портале Северо-западного медицинского центра безопасности лекарств при беременности и лактации

BABYRISK.RU

C 2018 года для вас работает бесплатная по всей России телефонная линия.

8 800 222 92 21

звоните нам в рабочие дни с 10 до 18

или задайте вопрос по электронной почте babyrisk.ru@gmail.com

В случае необходимости мы оформим наше заключение и вышлем его сканированную копию на указанный Вами электронный адрес.

Важно! Мы не корректируем диагнозы или врачебные назначения, мы не назначаем лекарства. Мы информируем, оцениваем риски, обсуждаем тактику и оказываем информационную поддержку в последующие за обращением периоды. Любую, полученную от нас информацию, Вы должны обсудить с Вашим врачом для принятия совместного решения. Все наши эксперты – опытные врачи, мы работаем в соответствии с этическими принципами, действующим законодательством и в рамках системы фармаконадзора. Подробнее о нас читайте здесь. Консультации осуществляются бесплатно, Вы можете помочь нашей работе добровольно, перейдя на страницу «Помочь проекту»

Страх - не лучший советчик. Обратитесь за консультацией, основанной на доказательствах!


Новости

Совсем недавно официально стало известно о внесенных изменениях в инструкции по применению "Гам-КОВИД-Вак" ("Спутник V").  15.10.2021 производитель убрал период лактации из перечня противопоказаний. Как отмечается в указанном документе решение о вакцинации во время грудного вскармливания принимается из оценки пользы и риска у данной категории пациентов. Напомним, что еще в середине июля 2021 стратегическая консультативная группа ВОЗ по иммунизации, на своем совещании пришла к выводам о пользе вакцинации во время лактации. 

Дорогие друзья и коллеги мы рады Вас пригласить 1-2 ноября 2021 года на четвертую школу-конференцию с международным участием:

«Безопасность лекарственных средств – острые фундаментальные и прикладные вопросы»

Ведущие специалисты России, а также приглашенные эксперты из Норвегии, Швейцарии и Израиля освятят в своих докладах волнующие темы применения лекарственных препаратов во время беременности и лактации!

 4 октября  Европейская тератологическая информационная служба (ENTIS)  опубликовала  резюме  по поводу недавно появившейся  статьи  о потенциальном  вреде  парацетамола  на  внутриутробное развитие плода.

23 сентября 2021 в журнале Nature Reviews Endocrinology появилась неоднозначная  публикация – заявление о консенсусе: «Парацетамол - необходимы меры предосторожности» («Paracetamol during  pregnancy – call for precautionary action»), в которой  приведены результаты экспериментальных  и эпидемиологических исследований с  выводами о возможном  негативном  влиянии указанного препарата на развитие  плода, а именно увеличение рисков развития  расстройств аутистического  спектра (РАС ) и  синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), а также  возможных нарушений  формирования  мочеполовой  системы.

Позиция ENTIS заключается  в относительной  безопасности  применения парацетамола  во время беременности

Добавлены результаты нового исследования, говорящего о возможной связи применения препарата с аномалиями развития плода. Читайте.

    Статины (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (З-гидрокси-З-метил-глютарил коэнзим А- редуктазы)) – средства, снижающие уровень холестерина за счет угнетения одного из ключевых ферментов синтеза холестерина в печени. Кроме гиполипидемического действия, обладают дополнительными эффектами, за счет чего успешно себя зарекомендовали в лечении сердечно-сосудистых заболеваний.

      В июле 2021 года  Федеральное агентство по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов (FDA)  внесло изменения относительно возможности приема холестерин-снижающих препаратов во время беременности и лактации.

       С момента регистрации первого препарата из упомянутой группы в 1987 году статины имели самые жесткие ограничения по применению во время беременности. Это было обусловлено несколькими причинами: с одной стороны, данными исследований на животных, где в концентрациях, гораздо превышающих терапевтические, были выявлены негативные влияния на плод. С другой стороны, кратковременные курсы приема препаратов во время беременности, не приносили желаемой пользы для матери. Поэтому все статины не были разрешены во время беременности.

    С того времени были проведены многочисленные исследования, доказавшие эффективность статинов в предотвращении сердечно-сосудистых событий, а также накоплены сведения о том, что применение этой группы препаратов во время беременности не повышает риски развития врожденных пороков. Также было отмечено, что использование указанных лекарственных средств во время беременности улучшает контроль за другими рисками, например за  диабетом, ожирением, гипертензией и другими. Однако в настоящее время информации о повышении риска невынашивания, связанного с применением статинов, недостаточно. 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) также пересмотрело результаты доклинического изучения статинов. Совокупность полученных данных, в том числе особенности механизма действия, свидетельствует о том, что статины с малой вероятностью могут вызывать пороки развития или гибель плода, а также об ограниченной способности влиять на развитие нервной системы во время внутриутробного развития и в до - и послеродовом периоде.

Таким образом, FDA предписывает всем производителям статинов изменить раздел о безопасности препаратов во время беременности, удалив из него информацию о категорическом запрете приема этой группы препаратов, хотя в большинстве случаев пациенткам лучше будет прекратить прием статинов во время беременности. У женщин с очень высокими рисками сердечно-сосудистых катастроф возможно продолжение терапии, т.к. гиперлипидемию важно держать под контролем во время беременности. Наступление беременности на фоне использования статинов, вероятно, не повышает риски развития пороков. Рекомендуется прекращать прием ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы на время лактации.

Оригинал документа



Page | by Dr. Radut